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Preclinical Study

释义 Definition

preclinical study 指“临床前研究/临床前试验”:在药物、疫苗或医疗器械进入人体临床试验之前进行的研究,通常包括体外实验(如细胞实验)和动物实验,用来初步评估安全性、毒性、药效、药代动力学等。(也常见复数 preclinical studies

发音 Pronunciation (IPA)

/ˌpriːˈklɪnɪkəl ˈstʌdi/

例句 Examples

The vaccine showed strong immune responses in a preclinical study.
这种疫苗在一项临床前研究中显示出很强的免疫反应。

Before starting human trials, the team completed a preclinical study to evaluate toxicity, dosage range, and how the drug is metabolized.
在开始人体试验之前,团队完成了一项临床前研究,用于评估毒性、剂量范围以及药物如何在体内代谢。

词源 Etymology

pre- 表示“在……之前”,clinical 来自 clinic(诊所/临床),与对病人的医疗实践相关;study 表示“研究”。合起来字面义就是“临床之前的研究”,用于强调研究阶段尚未进入对人类受试者的临床试验。

相关词 Related Words

文学作品与著名文本 Notable Works

  • Goodman & Gilman’s The Pharmacological Basis of Therapeutics(经典药理学教材,常讨论药物从临床前到临床阶段的证据链)
  • Rang & Dale’s Pharmacology(药理学教材,涉及临床前研究设计、动物模型与安全性评估)
  • ICH 指南文件:M3(R2) Nonclinical Safety Studies for the Conduct of Human Clinical Trials and Marketing Authorization(虽非文学作品,但在科研与监管语境中高频出现 “preclinical/nonclinical study” 表述)
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